التحذير من خطورة «نيزورال» على الكبد

[سيهاتي....]

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء المختصين الصحيين والمرضى من حدوث أعراض جانبية خطيرة على الكبد لدى المرضى الذين يستخدمون عـــــلاج كيتـــــــــــوكونازول «Ketocoصnazole» على هيئة أقراص والمسوق في المملكة بالاسم التجاري نيزورال «Nizoral®»
تحذيرات من تسبب المستحضر في أعراض خطيرة ( اليوم )
ويستخدم عن طريق الفم لعلاج العديد من الالتهابات الفطرية في حال عدم قدرة المستحضرات الأخرى على علاجها أو عدم قدرة المرضى على تحمل تلك المستحضرات، بعد رصد عدد من حالات الوفيات، وكذلك حالات تطلبت زراعة كبد بالتزامن مع استخدام مستحضر نيزورال، فيما لم يكن لدى المرضى ببعض الحالات المرصودة أي عوامل خطورة أخرى قد تساهم في حدوث الأعراض التى تحدث لدى المرضى بمعدل حالة واحدة لكل عشرة آلاف مريض يستخدمون المستحضر ، وقد تكون هذه الإحصائية أقل مما عليه الحال نظراً لمحدودية عدد تقارير الأعراض الجانبية التي يتم الإبلاغ عنها، بينما يتراوح المدى الزمني لحدوث الأعراض الجانبية على الكبد بين أسبوع وشهر منذ بدء استخدام المستحضر ، ونصحت المختصين الصحيين بمقارنة المنافع المرجوة بالمخاطر المتعلقة باستخدام مستحضر نيزورال مع الأخذ بعين الاعتبار توافر مستحضرات أخرى ذات فاعلية لعلاج الفطريات وتقييم استجابة المرضى ومقارنة المنافع المرجوة بالمخاطر المتعلقة باستخدامه لمدة تزيد على 10 أيام ومتابعة وظائف الكبد لجميع المرضى الذين يستخدمونه بعد أسبوعين وأربعة أسابيع من استخدام المستحضر وبشكل شهري بعد ذلك، على أن يتم إيقاف استخدامه في حالة وجود أي ارتفاع «3 أضعاف المعدل الطبيعي» في نتائج فحوصات وظائف الكبد.

[MURAD]

بل